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深圳代办二类医疗器械全程一站办理

发布时间:2023-11-22        浏览次数:0        返回列表
前言:许可证
深圳代办二类医疗器械全程一站办理

大家好!我是信诺国际商务服务(深圳)有限公司的工商工程师小李。今天我给大家带来一个好消息!我们公司现在正式推出深圳代办二类医疗器械全程一站办理服务!如果你对代办二类医疗器械许可证有需求,不妨来了解一下我们的产品。

,让我们来了解一下许可证是什么。许可证是指国家药品监督管理部门对医疗器械相关企业或个人的生产、销售、使用等活动所发放的准入凭证。拥有二类医疗器械许可证,意味着您的企业将有资格开展相关医疗器械的经营活动。

那么,获取劳务许可证需要准备哪些材料呢?以下是我们为您总结的准备材料清单:

营业执照复印件 企业法人身份证复印件 行业许可证(如医疗器械经营许可证)复印件 医疗器械产品注册证书复印件 生产许可证复印件 产品相关资料(如产品名称、产品型号、产品适用范围等) 其他可能需要的材料(根据具体情况而定)

准备好以上材料后,接下来就是申请劳务许可证的流程了。我们公司提供全程一对一的服务,从资料准备到申请提交,再到审批结果反馈,我们都会为您安排专业的工作人员进行跟踪和协助。只需大约7天左右的时间,您就能顺利获得许可证。

作为诚信可靠的办理机构,我们提供的服务有以下特点:

包税或不包税,根据您的需求进行灵活选择 全程一对一的服务,确保您的申请过程顺利无忧 信诺品牌的专业团队,经验丰富且高效率 合理的价格,我们将根据具体情况进行面议

最后,如果您还有其他关于二类医疗器械许可证的问题,也可以随时联系我们的客服人员,我们将竭诚为您解答。

相信通过阅读本文,您对我们的深圳代办二类医疗器械全程一站办理服务有了更深入的了解。如果您有购买需求,不要犹豫,赶快联系我们吧!让我们帮您顺利获得二类医疗器械许可证,开启您的医疗器械经营之路!

申请条件

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及

血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

(三)从事第三类医疗器械经营的,计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求,并满足食品药品监管部门监管要求,计算机管理系统的具体要求见《医疗器械经营企业经营质量计算机管理系统功能要求》


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