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深圳怎么办理三类医疗器械流程和费用

发布时间:2023-11-22        浏览次数:0        返回列表
前言:许可证
深圳怎么办理三类医疗器械流程和费用

深圳怎么办理三类医疗器械流程和费用

对于需要办理三类医疗器械的企业来说,许可证是非常重要的一个环节。在深圳,为了顺利办理三类医疗器械的流程和费用,信诺国际商务服务(深圳)有限公司提供一站式服务,帮助您高效、便捷地完成办理流程。以下是我们为您准备的关键信息和需要的准备材料,以及如何获取劳务许可证的详细解析。

关键信息:

税金:办理三类医疗器械需要缴纳一定的税金。 周期:一般来说,办理三类医疗器械的流程需要大约7天左右。 品牌:信诺国际商务服务(深圳)有限公司以其专业的服务在行业内树立了良好的品牌形象。 服务:我们提供全程一对一的服务,确保您的办理过程顺利无忧。 产品:三类医疗器械的产品种类繁多,我们将根据您的需求为您量身定制最合适的方案。 价格:具体价格需要根据所需产品的种类和数量而定,具体情况请咨询我们的客服人员。

准备材料:

许可证申请表:填写详细的申请表格,包括企业信息、产品信息等。 产品备案材料:提供相关产品的技术资料、质检报告等。 企业资质证明:提供企业的营业执照、组织机构代码证等。 生产许可证明:提供三类医疗器械的生产许可证明。 质量管理体系证明:提供质量管理体系的认证证明。 其他相关材料:根据具体情况可能需要提供其他相关的材料。

劳务许可证获取:

劳务许可证是办理三类医疗器械的必备证件之一。,您需要前往深圳市劳动和社会保障局进行申请。具体流程如下:

填写劳务许可证申请表,并附上所需材料。 递交申请表和材料。 审核阶段,劳动和社会保障局会对您的申请进行审核。 审批通过后,您需缴纳相应的费用,并领取劳务许可证。

通过以上简要介绍,您对于在深圳办理三类医疗器械的流程和费用应该有了一定的了解。如果您需要更详细的信息或有其他疑问,请随时与我们联系。我们将竭诚为您提供优质的服务,并帮助您顺利完成办理。

申请条件

(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:

1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及

血液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。

3.从事类代号为Ⅲ-6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(软性角膜接触镜)类零售业务的,应设有独立的柜台;其中提供验配服务的,经营场所使用面积不得少于30平方米,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。

4.经营除上述类代号以外其他Ⅲ类医疗器械的,经营场所使用面积不得少于60平方米,并配备与经营规模相适应的仓库。

(三)从事第三类医疗器械经营的,计算机管理系统应当符合医疗器械质量管理规范的要求,并满足食品药品监管部门监管要求,计算机管理系统的具体要求见《医疗器械经营企业经营质量计算机管理系统功能要求》


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